|
2017/74/EU MDR TEMEL MEVZUAT EĞİTİMİ |
| 2017/745/EU KAPSAMINDA IFU-ETIKET VE DIL GEREKLİLİKLERİ |
| 2017/746/EU IVD TEMEL MEVZUAT EĞİTİMİ |
| 2017/746/EU IVDR MEVZUATI |
| 2017/746/EU KAPSAMINDA IFU-ETIKET VE DIL GEREKLİLİKLERİ |
| BIYOLOJIK DEĞERLENDİRME PLANI VE RAPORU HAZIRLAMA VE UYGULAMA |
| BİYOLOJİK DEĞERLENDİRME PLANI (BEP) VE BİYOLOJİK DEĞERLENDİRME RAPORU (BER) |
| BUHAR STERİLİZASYON VE STERILIZASYON VALIDASYONU |
| DEĞİŞİKLİK YÖNETİMİ |
| DEPO KOŞULLARI |
| EN ISO 17511:2021 IVD TEMEL GEREKLER |
| EN ISO 18113-1:2024 IVD ETİKETLEME VE IFU |
| EN ISO 20916:2024 & MDCG 2025-5 +2024-4 IVDR KLINIK PERFORMANS GEREKLİLİKLERİ |
| ETIKETLEME/IFU/UDI/EUDAMED SÜREÇLERI (EN ISO 20417, EN ISO 15223-1) |
| ETILENOKSİT STERİLİZASYON VE STERILIZASYON VALIDASYONU |
| FIFO/FEFO |
| GAMA STERILIZASYON PROSES, VALIDASYON VE RUTIN KONTROL |
| HABERSİZ DENETİMLER VE YETKİLİ OTORİTELERLE İLETİŞİM |
| IC DENETÇI EĞİTİMİ |
| ISO 13485:2016 TEMEL EĞİTİM |
| ISO 14971:2019 RISK YONETIM EĞİTİMİ |
| IZLENEBILIRLIK |
| KLINIK DEGERLENDIRME PLANI VE RAPORU HAZIRLAMA VE UYGULAMA |
| KLİNİK EŞDEĞERLİLİK |
| MDCG 2019-8& 2021-11 |
| MDCG 2019-9 SSCP EĞİTİMİ |
| MDCG 2020-16 & MDCG 2024-11 & 2020-16 IVDR SINIFLANDIRMA EĞİTİMİ |
| MDCG 2020-6/7/8 MDR KLINIK ESDERLIK VE PMS-PMCF |
| MDCG 2021-1 EUDAMED SÜREÇLERİ |
| MDCG 2021-1 EUDAMED SÜREÇLERİ IVDR |
| MDCG 2021-12 EMDN KODLAMALARI |
| MDCG 2021-6 /MDCG 2020-5 MDR KLINIK DEĞERLENDİRME EĞİTİMİ |
| MDCG 2022-20& 2022-9 KLINIK PERFORMANS OZETI |
| MDR 2017/745 GENEL + GSPR + EK II-EK III TEKNIK DOSYA YAPISI |
| MDR MADDE 10 ZORUNLU SİGORTALAR VE ARZ KESİNTİLERİ |
| MDR SINIFLANDIRMA EĞİTİMİ |
| MEKANIK PERFORMANS GEREKLILIKLERI VE TEST FARKINDALIĞI |
| ÖZEL PROSES VALİDASYONLARI EĞİTİMİ |
| PAZARLAMA SONRASI GÖZETİM VE SSCP |
| PERFORMANS DEĞERLENDIRME PLANI VE RAPORU HAZIRLAMA VE UYGULAMA |
| PMS & VIJILANS: MDR 83-92/87/90/92/94, TREND, MIR/FSCA, FSN |
| PRRC ATAMALARI |
| REPROSSESING EGITIMI |
| SEVKIYAT |
| STERIL BARIYER SISTEMI, KAPAMA/ AMBALAJ VALIDASYONU (ISO 11607-1/-2, ASTM F88) + RAF |
| STERIL ÜRÜN SEGREGASYONU |
| ŞIKAYET YÖNETIMI, BILDIRIM KRITERLERI, GERI ÇAĞIRMA FARKINDALIK |
| TEDARIKÇI YÖNETIMI VE DIŞ KAYNAKLI PROSES KONTROLÜ |
| TEMIZODALAR VE KONTROLLÜ ORTAMLAR TEMEL VE VALIDASYON EĞİTİMİ |
| TOKSİKOLOJİK DEĞERLENDİRME |
| UDI YONETIMI |